作為新冠試劑生產商，疫情突發帶來的新身份令易瑞生物的首發上會尤其令人關注。

不過，3月那一次輿論風波至今仍未平息，易瑞生物也將此視為IPO的最大危機點。易瑞生物表示，由于公司出口西班牙的新冠檢測試劑陷入了輿論風波，同時政策對出口物資管制調整，公司目前體外診斷產品出口暫時受限。

成敗皆試劑，新冠試劑準確性質疑風波

易瑞生物主營業務為食品安全精準快速檢測產品的研發、生產、銷售及相關服務，并向體外診斷快速檢測（POCT）領域拓展。公司的主要產品為食品安全快速檢測試劑、快速檢測儀器和相關檢測服務。

今年初的疫情，令易瑞生物多了一個頭銜——新冠試劑生產商。易瑞生物表示，2020年年初，受疫情影響，公司迅速研發出了新冠檢測試劑產品并取得了境外銷售資質，受該產品影響，預計上半年體外診斷業務收入將出現較大幅增長，從而對公司收入結構產生影響。

易瑞生物一直致力于開拓海外市場，取得了一定效果。招股說明書顯示，報告期內，主營業務收入中境外收入占比分別為2.08%、5.85%、14.90%。其表示，公司產品通過貿易商實現境外銷售，此類貿易商在海外擁有較為穩定銷售渠道和市場資源，在目標地區已建立起成熟的銷售體系，降低了公司海外市場開拓成本以及新市場的開發風險。

不過，易瑞生物也表示，受疫情的不確定性、出口政策等因素的影響，公司新冠試劑產品及其他體外診斷產品暫時不能出口，銷售的可持續性存在不確定性。

今年3月27日，海外媒體報道，西班牙政府通過當地貿易商采購發行人的新型冠狀病毒快速檢測試劑盒存在檢測效果不佳的問題，國內亦有部分媒體進行了報道，并報道該部分出口產品未取得醫療器械注冊證書。

與此同時，據媒體報道，檢測結果的符合率應該在80%以上，而易瑞生物向西班牙出口的新冠檢測試劑僅有30%。實驗室人員表示：“如果是這種功效，使用這些檢測試劑毫無意義”。

此事恰逢西班牙宣布將花費4.32億歐元向中國購買醫療物資，該事件在西班牙社交網絡上也引起關注。

當天，易瑞生物發布聲明稱，第一時間跟西班牙衛生部取得聯系，隨后在與相關驗證醫院溝通的過程中了解到在醫院臨床驗證過程中，醫院使用易瑞新冠抗原快檢產品與PCR進行比對實驗，結果與PCR檢測符合率較低，經了解，在采樣和樣本提取過程中，可能沒有嚴格按照我司的操作使用說明來進行鼻咽拭子樣本的采樣、提取和操作，因此導致樣本檢測準確度下降。

但這并沒有平息風波，不過在招股書中，易瑞生物并沒有提及檢測結果被質疑“假陽”的問題，而是顧左右而言他，提到了產品出口相關問題。

易瑞生物表示，產品出口前，公司已取得相應的《醫療器械產品出口銷售證明》，亦取得了CE等認證，相關產品可以在歐盟自由通行。截至本招股書簽署日，公司與西班牙客戶已就相關交易的 履行事宜協商一致，不存在糾紛。保薦機構認為，發行人的新型冠狀病毒快速檢 測試劑盒在西班牙銷售事項取得了國內出口銷售證明和國外CE認證，具備銷售資質，與國外客戶的交易屬于商業行為。

產品尚未通過國家藥監局審批

事實上，易瑞生物能在此時獲得上會機會，與全球疫情的爆發不無關聯，這背后是龐大的新冠肺炎檢測試劑缺口。

目前，科華生物、三諾生物、萬孚生物、東方生物、華大基因等十余家上市公司均有試劑盒產品布局海外的計劃，其中部分公司已經取得歐盟市場準入條件，有的公司已經接到出口訂單。在這波試劑盒出海潮中，歐盟地區成了掘金的前沿陣地。不過，盡管眾多上市公司沖刺海外新冠病毒檢測市場，但其中還有公司正在等待國藥監的應急審批。

國家藥監局官網顯示，目前與新型冠狀病毒相關的醫療器械有23個相關產品，其中主要分為新冠病毒檢測試劑與抗體檢測試劑，但并無易瑞生物。事實上，國內大部分的新冠病毒檢測產品都尚未通過國家藥監局的審批。

由于易瑞生物出口西班牙的新冠檢測試劑陷入了輿論風波，同時前述政策對出口物資管制調整，公司目前體外診斷產品出口暫時受限，若出口限制不能盡快解除，將對該公司正在向海外開拓的體外診斷業務造成不利影響。

這可能是橫亙在易瑞生物頭頂的達摩克利斯之劍。

政府補貼占兩成利潤，供應商不合格

財務數據方面，2017年～2019年，易瑞生物實現營收為1.38億元、2.05億元、2.39億元；凈利潤分別為0.39億元、0.74億元、0.92億元，2019年同比增長24%，呈逐年上升趨勢。同期對應的歸屬于母公司所有者的凈利潤分別是3929.26萬元、7393.67萬元、9230.84萬元。

但值得注意的是，扣除非經常性損益后，易瑞生物歸母凈利潤則分別是3514.45萬元、6225.16萬元、7572.24萬元。

與此相對應，報告期內，易瑞生物獲得政府補助按年分別是862.94萬元、1388.12萬元、1739.46萬元，分別占其歸母凈利潤的21.96%、18.77%、18.84%，占比在2成左右。

報告期內，易瑞生物的加權平均凈資產收益率分別為45.19%、48.86%和19.62%。本次股票公開發行后，凈資產將進一步增大，由于募集資金投資項目具有一定的建設周期，短期內難以產生效益，因此公司存在發行后凈資產收益率下降的風險。

易瑞生物的主營業務毛利率維持在較高水平，報告期內分別為75.75%、68.32%和74.33%。其坦言，如果公司未來不能持續提升技術先進性并保持產品優勢，或者行業競爭加劇導致產品價格下降，或者公司未能有效控制產品成本，都可能導致公司主營業務毛利率存在下滑風險。

不過，易瑞生物還遭遇過原材料供應商問題。

2017、2018年，廣州迪澳生物科技有限公司位列易瑞生物第五、第二大供應商，采購金額分別為157.95萬元、403.91萬元，占比從4.93%增長為6.89%。天眼查顯示，2017年6月22日，迪澳生物因涉嫌生產未經注冊的醫療器械被廣州市蘿崗區衛生局行政處罰，罰款5萬元；2019年7月1日，迪澳生物再度涉及違法生產行為，不過未予行政處罰。